康泰克百服宁对乙酰氨基酚超标54% 或引肝损伤

2014年01月21日07:42 21世纪网 

胡懿新

核心提示：你服用过新康泰克、百服宁治感冒吗？这些药物的对乙酰氨基酚含量超过美国FDA规定的标准，过量服用该成分可导致肝肾损伤甚至死亡。

21世纪网讯 普通人最常服用的感冒药，也暗藏着巨大安全风险。

美国FDA近日宣布，感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死，未来将采取行动整顿该成分超过每单位325毫克的药物。

21世纪网调查发现，国内多家知名品牌感冒药的对乙酰氨基酚含量高于每单位325毫克，如新康泰克、百服宁等对乙酰氨基酚的含量为500毫克，超标近54 %。

相关从业人员表示，对乙酰氨基酚广泛应用于非处方药，患者容易同时购买多种含有对乙酰氨基酚的药物，导致其在不知情的情况下过量服用。

高风险感冒药或致肝损伤

美国食品药品监管局(FDA)1月14日发布声明称，感冒药中常见的成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)会对人体造成肝损伤甚至致死，未来将采取行动整顿该成分过量的药物。

FDA警告，过量服用对乙酰氨基酚药物将会导致肝功能衰竭甚至死亡，高危人群包括在24小时内服用超过处方规定剂量药物的患者，同时服用超过一种含对乙酰氨基酚成分药物的患者，以及在服用含对乙酰氨基酚成分药物时饮用含酒精饮料的患者。

FDA自2011年起开始要求制药企业将对乙酰氨基酚的含量控制在每单位325毫克以内，但截止至2014年1月14日，市场上仍有部分单位对乙酰氨基酚含量超过325毫克的药物正在流通销售。

FDA表示，将在近期启动相关法律程序，禁止开具每单位对乙酰氨基酚含量超过325毫克的药物处方。

国内康泰克、百服宁等超标近54%

21世纪网调查发现，国内多家知名品牌感冒药的对乙酰氨基酚含量高于每单位325毫克，包括新康泰克、百服宁等。

中美史克生产的新康泰克美扑伪麻片(红装)，其每片对乙酰氨基酚含量同样是500毫克。

上海施贵宝制药有限公司生产的日夜百服咛、加合百服宁的每单位对乙酰氨基酚含量为500毫克，超出美国FDA规定含量上限54%。

此外，有多个品牌感冒药的单位对乙酰氨基酚含量达到美FDA规定的上限325毫克，它们分别是：白加黑、泰诺、银得菲。

其他品牌如快克、感康、康必得等单位对乙酰氨基酚含量在250毫克以内。

21世纪网走访沪上多家药房后发现，最为常见的白加黑、新康泰克等感冒药均为处方药，需要处方及身份证才能购买。

大量非处方药含对乙酰氨基酚

不过，一药房工作人员提醒道，前述感冒药被转为处方药管理，并非缘于对乙酰氨基酚的过量，而是系其含有伪麻黄碱的缘故。

事实上，由于良好的镇痛祛热疗效，对乙酰氨基酚药物使用普及度很高，国内亦将其列为非处方药(OTC)，即不需要持有医生处方即能买到，同时也能通过网络合法销售。

21世纪网搜索淘宝等线上商城后发现，在网上不仅可以随意买到各种各样品牌的对乙酰氨基酚药品，而且购买数量亦完全没有限制。

沪上一医药销售人员对21世纪网表示，由于在各种药物中使用广泛，以及非处方药可以任意购买的缘故，患者容易同时购买多种含有对乙酰氨基酚的药物，导致患者在不知情的情况下过量服用。

根据FDA统计，在1998年至2003年间，对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。美国疾病控制中心在2007年也曾经发布报告称，全美每年有1600起急性肝功能衰竭，其中对乙酰氨基酚过量服用是最大缘由。

该销售人员解释道，美FDA长期以来都对药物中对乙酰氨基酚的含量作出规定，但因为非处方药的关系，仍有大量患者过量服用，所以FDA将对乙酰氨基酚的含量限制在325毫克以内，也是为了在不影响疗效的情况下尽可能的让患者减少服用，降低副作用。

FDA在此次声明中亦表示，将采取新的行动针对对乙酰氨基酚类的非处方药进行监管。

小知识：对乙酰氨基酚(扑热息痛)

对乙酰氨基酚是乙酰苯胺类解热镇痛药，别名有乙酰氨基酚、扑热息痛、醋氨酚、退热净等。该药具有解热镇痛作用，主要用于缓解轻、中度的疼痛，如关节痛、头痛、神经痛、牙痛及痛经等。

作为非处方药，虽然有质量稳定，疗效确切的优点，但该药的滥用，使用不当也会产生不良反应或严重的肝毒性和肾毒性。

此药对肝损害是最主要的不良反应，其次是引起肾衰，此外也可能导致血小板减少、哮喘发作等症状。

在无其他药物或无酒精干扰情况下，对乙酰氨基酚的安全剂量为：成人口服每次300-600毫克，最大日剂量不超过4000毫克，退热疗程不宜超过3天，镇痛疗程不宜超过5天。儿童12岁以下按体重每次10-15mg/kg，疗程不宜超过3天。

若患者饮酒或空腹或与其他药物有相互作用的药物合用时，应调低剂量或禁用。